Anna Kurbatova

Espace de travail: Ukraine, Kyiv, Bioage / BioAge (Mediland Stem Cell Therapy Center)
- Directrice européenne des essais cliniques à la clinique, supervisant les activités opérationnelles européennes sur les sites cliniques, dans les laboratoires et les installations de biobanque.
- Gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques conformément aux exigences réglementaires de l'UE, notamment EMA, GCP et RGPD.
- Supervise la sélection des sites, la coordination des investigateurs et la logistique transfrontalière pour les études cliniques, y compris le soutien aux soumissions réglementaires, aux audits et aux inspections.
Anna Kurbatova est spécialiste à la clinique et Directrice européenne des essais cliniques. Elle coordonne les opérations des essais européens sur les sites, dans les laboratoires et les installations de biobanque, en assurant la conformité aux réglementations de l'UE, notamment EMA, GCP et RGPD. Pour les patients internationaux, son rôle est essentiel pour garantir que les essais sont menés avec une coordination opérationnelle claire entre les équipes de recherche, cliniques et de production.

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Qualifications

Les essais cliniques reposent sur des détails que les patients ne voient jamais : préparation du site, documentation et alignement réglementaire. À la clinique, Anna Kurbatova travaille en tant que Directrice européenne des essais cliniques, coordonnant les activités opérationnelles sur les sites cliniques, dans les laboratoires et les installations de biobanque. Son travail couvre la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais conformément aux exigences réglementaires de l'UE, notamment EMA, GCP et RGPD. Elle soutient également la logistique transfrontalière et la coordination des investigateurs afin que les études puissent avancer sans retards évitables.

Pour les patients voyageant à l'international pour des programmes liés aux cellules souches, cette couche opérationnelle est importante : elle aide à garantir que les normes éthiques, les protocoles de sécurité des patients et les approbations réglementaires nécessaires à l'exécution des essais sont gérés systématiquement. Les responsabilités de Kurbatova incluent également l'optimisation des flux de travail pour améliorer l'efficacité, la qualité et les délais des essais. Elle collabore avec des institutions universitaires, des CRO et des partenaires de santé pour maintenir l'alignement des équipes de recherche, cliniques et de fabrication pendant l'exécution.

Éducation

Expérience professionnelle

Directrice européenne des essais cliniques — Mediland Clinic (supervision opérationnelle européenne sur les sites cliniques, les laboratoires et les installations de biobanque ; planification, mise en œuvre et suivi des essais conformément aux exigences réglementaires de l'UE)

Focus clinique et techniques

L'approche d'Anna Kurbatova en matière d'essais cliniques est opérationnelle plutôt que procédurale, centrée sur la garantie que les essais sont exécutés selon les normes de l'UE et soutenus par des flux de travail de biobanque et de laboratoire.

Gestion des essais cliniques avec conformité réglementaire de l'UE : EMA, GCP, RGPD
Opérations de biobanque pour soutenir l'exécution des essais cliniques
Sélection des sites, coordination des investigateurs et logistique transfrontalière pour les études cliniques

Sociétés professionnelles et certifications

Production académique

Cours et formation avancée

Prix et reconnaissance

Les patients interagissent généralement avec l'équipe médicale de la clinique pour des consultations, tandis que le travail de Kurbatova soutient l'infrastructure des essais en coulisses. Le parcours international de la clinique comprend des arrangements de voyage pour les patients qui poursuivent leur thérapie en Ukraine, et l'exécution des essais dépend de la même discipline opérationnelle sur tous les sites et laboratoires.